百济神州传捷报!百悦泽?针对CLL/SLL头对头临床试验中期分析取得积极结果
2021/04/29
与伊布替尼相比,百悦泽?达到ORR优效性,差异具有统计意义。

4月28日,百济神州发布公告,旗下产品百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的ALPINE 3期临床试验在中期分析中获得积极结果。


据了解,慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年人中最常见的一种白血病,占白血病的30%,其特征为血液、骨髓和淋巴组织中小的成熟淋巴细胞的积聚,可引起淋巴细胞增多、骨髓白血病细胞浸润、淋巴结肿大。据统计,2017年,全球范围内约有114000起新增病例。

百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。值得一提的是,目前,除美国和中国以外,共有30多项百悦泽®针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及其他20多个国家。

ALPINE是百济神州开展的第二项百悦泽®对比伊布替尼的3期头对头临床试验。据悉,该临床试验已完成全部652例患者入组且正在进行中,计划中的最终分析预计在2022年进行,届时,预先设立的试验终点ORR以及PFS将被包括在内。

此次公布的中期分析试验是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。研究结果显示,与伊布替尼相比,百悦泽®达到ORR优效性,差异具有统计意义(p值=0.0006);且经IRC评估,百悦泽®取得了更高的ORR。

截至中期分析数据截点,652例患者中的次要终点无进展生存期(PFS)相关数据尚未成熟。然而,PFS的描述性总结数据显示了有利于百悦泽®的早期趋势。

同时,该临床试验达到了安全性相关的预先设定次要终点。与伊布替尼相比,百悦泽®在患者中引起心房颤动或扑动事件的风险降低,差异具有统计意义。总而言之,百悦泽®安全性与先前在其临床开发项目中观察到的数据相符。

本文整合自“百济神州微信公众号”。

查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test
网站地图 拉菲娱乐平台2 添运777添运 大奖娱乐官方网站主页
菲律宾申博娱乐网址 申博在线直营网 太阳城网站 138申博亚洲
博世界平台代理直营网 香格里拉娱乐官网 吉祥彩票是赌博直营网 足球下注系统
拉菲1娱乐平台登录 国际同升这里会爆奖 大奖pt娱乐 万象城娱乐备用网址
拉菲2平台开户登录 万象城allwincity 菲娱乐官网网址 同升国际网址
888TGP.COM 111xsb.com 186ib.com S6187.COM 729psb.com
ib65.com 595PT.COM 381psb.com 1112898.COM 233PT.COM
988ib.com 8AQS.COM 297PT.COM 278sunbet.com 958XTD.COM
286sunbet.com 77sbib.com 911XTD.COM DC359.COM 918psb.com