一周给药一次,诺和诺德糖尿病新药诺和泰?在华获批
2021/04/30
每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

4月29日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准旗下诺和泰®(司美格鲁肽注射液)上市,用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

在我国,糖尿病患病人数超过1.298亿,其中仅有15.8%血糖控制达标,随之而来的大血管病变、微血管病变及其他并发症,严重影响患者生活质量,增加患者疾病负担。近年来,降糖效果显著、兼具多重获益的GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。

司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。

目前,诺和诺德针对司美格鲁肽周制剂进行的SUSTAIN系列临床研究项目已完成11项全球3期临床试验,纳入了11,000余名患者,其中包括605例中国患者,结果显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,司美格鲁肽均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%。在针对中国人群的研究中,接受司美格鲁肽治疗后,糖尿病患者的HbA1c达标率高达86.1%,表现出良好的降糖疗效。

不仅仅是降糖效果,司美格鲁肽也被证明能够改善2型糖尿病患者的心血管结局,相比安慰剂,该产品能够显著降低主要心血管不良事件风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。正因如此,司美格鲁肽于2020年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

据悉,司美格鲁肽已在美国、欧洲、加拿大、日本等52 个国家及地区获批上市,诺和诺德也正在探索司美格鲁肽不同剂量在更多疾病方面的应用,包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肥胖症,以及阿尔茨海默病等。

参考资料:

诺和诺德微信公众号

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