新春特辑 | 亚盛医药:疫情下仍斩获十项FDA孤儿药认证,持续改写疾病“无药可医”历史
2021/02/09
FDA孤儿药认证

在无比“魔幻”的2020年,新冠疫情爆发,迄今已经造成全球超1亿人受感染,各行各业均遭受巨大的影响。对于生物医药企业而言,疫情带来了怎样的挑战与机遇?未来世界将迎来哪些新疗法?

在春节将至之际,生物探索邀请到贝康医疗、开拓药业、亚盛医药、康宁杰瑞、信达生物、金唯智等上市生物医药企业的管理层,讲述这些企业在2020年面临的挑战与机遇,以及未来全球将迎来的那些变革性新疗法及新产品。

近年来,在各项利好政策鼓励以及国内外资本加速涌入的背景下,国内药企的研发实力不断提高,越来越多国产创新药走出国门、推向市场。在一众“出海”的本土药企中,致力于肿瘤、乙肝及衰老相关的疾病治疗的亚盛医药可谓是其中的“佼佼者”。

自2019年10月于港交所上市后,亚盛医药就步入了发展的“快车道”。在疫情蔓延的2020年,该公司不仅在中国递交了国内首个“三代格列卫”HQP1351的上市申请并被纳入优先审评,而且在其雄厚研发实力下诞生的4款原创新药共计获得了9项FDA孤儿药认证。

不仅如此,就在刚刚过去的1月份,亚盛医药的原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575又新增1项孤儿药资格认定,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。尽管面临疫情的压力,亚盛医药仍然以惊人的速度和产品卓越的效果改写着诸多疑难杂症的治疗,以10项FDA孤儿药认定的记录为全世界患者带来福音。

亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士表示,在疫情之下取得单年9项FDA孤儿药认证,这样的数据在中国和美国的药企中都居于前列,对于所有“亚盛人”而言是无比自豪和欣慰的事情。从后续的商业化价值来看,这些产品必然会将亚盛医药带入新的发展阶段。

在临床开发方面,目前亚盛医药已有33个临床项目获批,近50个临床试验正在推进。从2009年成立至今,亚盛医药在全球已经获得了90多个专利保护,有300多个专利正处于申请审批阶段。在企业间的合作方面,2020年亚盛医药也取得了里程碑式的进展,与阿斯利康血液研发卓越中心、默沙东分别达成了全球的临床合作。

对于亚盛医药未来的发展,杨大俊表示,希望HQP1351能够顺利上市,让更多的患者从中受益,同时也期待公司能有更多的产品进入临床POC的阶段,提高产品的潜力和公司的价值,造福更多患者。

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